Referencias

* Se notificó un coste de 2010 USD que ascendió a 2018 USD con el componente de asistencia médica del IPC.
** El sensor de detección de la columna de aire está diseñado para ayudar al usuario en la detección de aire en la línea de inyección, pero no está diseñado para sustituir la vigilancia y la atención exigidas al operario para investigar visualmente la presencia de aire y purgar el aire.

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Antes de usar el producto, consulte las instrucciones de uso en el interior de la caja (cuando estén disponibles) o en el sitio web <enterwebsite.com> para obtener información más exhaustiva en relación con el uso seguro del dispositivo.
Indicaciones de uso:
El sistema de administración de contraste ACIST | CVi™ está diseñado para su uso en la infusión controlada de contraste radiopaco en procedimientos angiográficos.
Contraindicaciones:
El sistema de administración de contraste ACIST | CVi™ (sistema CVi) no está diseñado para usarlo como bomba de infusión a largo plazo. El sistema no tiene por finalidad inyectar agentes, a excepción de los de contraste. El sistema no debe utilizarse para inyectar sustancias en cavidades corporales no vasculares. Cualquier aplicación del sistema distinta a las descritas en este manual es inapropiada y no se debería intentar realizarla. No añada ningún componente a los kits de consumibles, independientemente ni junto con el catéter. Entre el kit de consumibles proporcionado por ACIST y el catéter no deben colocarse en línea válvulas ni otros manifolds. Los kits de consumibles proporcionados por ACIST están diseñados, fabricados y probados para su conexión a los catéteres utilizados en procedimientos angiográficos. No utilice el sistema en presencia de gases inflamables.
Información importante sobre seguridad:
El sistema CVi está desarrollado para ayudar al médico en la inyección de contraste durante una angiografía. Debe utilizarse con imágenes radiográficas adecuadas y cuando se disponga de equipos de monitorización de la presión sanguínea y de dispositivos de electrocardiografía. Además, deberá contarse con equipos de referencia de reanimación cardiopulmonar y con los fármacos indicados para el tratamiento de las reacciones a fármacos que estén inducidas por los medios de contraste. Es necesario que el sistema CVi lo controle un médico o alguien que esté bajo la supervisión directa e inmediata de un médico que haya recibido la formación específica requerida en angiografía y en el manejo de esta unidad. El funcionamiento del sistema debe supervisarse en todo momento; asimismo, es preciso mantener la integridad mecánica y operativa específicas del equipo para garantizar la seguridad del paciente.
Para disfrutar de un funcionamiento correcto y garantizar la compatibilidad del equipo, use el sistema CVi únicamente con los accesorios y las opciones proporcionados o especificados por ACIST Medical Systems. Para garantizar que la jeringa funcione correctamente, es necesario respetar los límites de viscosidad. No permita que el kit de jeringas reutilizable permanezca cargado con el medio de contraste durante más tiempo que el máximo recomendado por el fabricante del contraste. No permita que el kit de jeringas reutilizable se utilice en más de cinco (5) procedimientos. Después de cada procedimiento, reemplace el manifold automático y los kits del controlador manual. El uso del kit de jeringas en más de cinco (5) procedimientos, o la reutilización del manifold automático y los kits del controlador manual pueden provocar contaminación cruzada, riesgo de infección o el funcionamiento incorrecto del dispositivo, como por ejemplo, la entrada de aire, la aparición de fugas o la disminución del rendimiento. Una embolia gaseosa puede provocar lesiones al paciente, o incluso la muerte. La vigilancia y la atención por parte del operario, junto con un procedimiento bien definido, son factores esenciales para evitar la inyección de aire y provocar una embolia gaseosa. Antes de realizar una inyección, elimine todo el aire de todo el kit del paciente y del catéter angiográfico. Asegúrese de que el exterior del tubo esté seco antes de insertarlo en el sensor de columna de aire. Si hay cualquier líquido en la superficie exterior del tubo, es posible que el sensor no pueda detectar la presencia de aire. Las inyecciones que tienen una velocidad de flujo alta pueden provocar lesiones al paciente, o incluso la muerte. Extreme la precaución cuando ajuste la velocidad del flujo para evitar ajustar involuntariamente una inyección con una velocidad de flujo alta. Cuando se requiera una inyección con una velocidad de flujo alta, asegúrese de seleccionar un ajuste de presión que no exceda la presión nominal del catéter seleccionado.