El sistema IVUS de alta definición ACIST HDi permite una visualización optimizada para orientar y aclarar la estrategia de intervención coronaria y periférica con modos de obtención de imágenes avanzados, una capacidad de implantación mejorada del catéter IVUS Kodama y una consola compacta interactiva.
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Actualmente ya está indicado para intervenciones vasculares tanto coronarias como periféricas.
VER CORONARIAS VER PERIFÉRICAS
Le proporciona la capacidad de ver con seguridad.
Oscurece la luz coronaria para una mejor detección de los bordes.
Mejora la escala de grises para una diferenciación más sutil entre partículas de sangre, tejido y placa.
Optimiza el equilibrio entre alta resolución y profundidad de penetración, y permite una visualización completa de la pared vascular.
Pruebas clínicas
Mejor visualización del medio que OCT para optimizar el tamaño del sten4
Posibilita una obtención de imágenes mejorada proporcionando suficiente penetración a 60 MHz para ver la capa medial, incluso con grandes volúmenes de placa4, de forma que los médicos pueden maximizar el área transversal de aplicación del stent y pueden conseguir mejores resultados del paciente5
El uso de IVUS cambió la estrategia de tratamiento durante el procedimiento un 74 % de las veces6
Los stents guiados por IVUS también tienen una carga de placa proximal y distal baja, y mayor MSA, en comparación con el grupo guiado por angiografía7
8 veces más detección de depósitos de lípidos a 60 MHz que a 40 MHz8
La ICP guiada por IVUS es ventajosa para prevenir la reestenosis del borde del stent en casos con lesiones de placa difusa, en comparación con la angiografía en solitario9
IVUS es menos caro y más rentable que la angiografía en el 71 % de los procedimientos de ICP10
IVUS proporciona mejores resultados con un coste inferior, con mayor beneficio económico especialmente en los subgrupos de mayor riesgo (diabetes, insuficiencia renal, ACS)
Esto se basa en un modelo económico duradero desde la perspectiva del contribuyente sanitario italiano10
Pruebas clínicas
El uso de IVUS en intervenciones de las extremidades inferiores se asocia a un menor riesgo de complicaciones después del procedimiento y un menor riesgo de amputación11
2,8 veces menos de revascularizaciones de la lesión después de un año de seguimiento cuando se utiliza IVUS en procedimientos de aterectomía direccional en comparación con la angiografía en solitario12
Las mediciones de estimación visual obtenidas a partir de imágenes angiográficas fueron sistemáticamente más pequeñas en todos los segmentos arteriales que las obtenidas con la evaluación mediante IVUS13
Se detectó un 69 % más de calcio mediante IVUS en comparación con la angiografía en las mismas lesiones14
Se identificaron el doble de trombos mediante IVUS en comparación con la angiografía15
Se identificaron 4 veces más disecciones posteriores a la implantación del stent mediante IVUS en comparación con la angiografía16
Se identificaron 3,5 veces más disecciones posteriores a la angioplastia mediante IVUS en comparación con la angiografía17
Se identificaron 6 veces más disecciones posteriores a la aterectomía mediante IVUS en comparación con la angiografía17
Solo con receta
Antes de usar el producto, consulte las instrucciones de uso en el interior de la caja (cuando estén disponibles) o en el sitio web <enterwebsite.com> para obtener información más exhaustiva en relación con el uso seguro del dispositivo.
Indicaciones de uso:
El sistema ACIST HDi® está diseñado para utilizarse en el examen ecográfico de la patología intravascular coronaria y periférica. La ecografía de ultrasonido intravascular está indicada en pacientes que sean candidatos a procedimientos intervencionistas de angioplastia transluminal. El catéter de ultrasonido intravascular ACIST Kodama está diseñado para utilizarse con el sistema ACIST HDi.
Contraindicaciones:
El catéter de ultrasonido intravascular ACIST Kodama está diseñado para utilizarse con el sistema ACIST HDi. Está contraindicado para el uso en arterias cerebrovasculares. En los procedimientos coronarios, el producto también está contraindicado en pacientes que no sean aptos para someterse a una cirugía de revascularización o a una angioplastia con balón (ACTP).
Información importante sobre seguridad:
Únicamente los médicos y otros profesionales médicos debidamente formados en las técnicas y procedimientos requeridos pueden realizar estudios de ecografía de ultrasonido intravascular con este producto. El catéter Kodama contiene un sistema de acoplamiento de guía monorraíl corto. Como tal, es susceptible al enredo o al prolapso de la guía durante la implantación y la retirada del catéter. Antes de utilizarlo, y siempre que sea posible durante el procedimiento, inspeccione el catéter Kodama detenidamente, con el fin de detectar zonas que presenten pliegues u otros daños. No use ningún catéter que presente pliegues o daños porque podría perjudicar a los vasos sanguíneos o impedir el avance o la retirada del catéter.
Si nota cierta resistencia, no haga avanzar ni retroceder el catéter Kodama hasta haber determinado la causa de esa resistencia mediante fluoroscopia. El movimiento del catéter o la guía contra esa resistencia puede hacer que se alargue o se separe la punta del catéter o de la guía, dañar el catéter o perforar el vaso sanguíneo.
Cuando se hace avanzar el catéter Kodama por un vaso sanguíneo donde esté implantado un stent, los diseños de catéter monorraíl corto son susceptibles de que la guía/catéter quede atrapado, se separe la punta del catéter o se desplace el stent. Entre los eventos adversos que pueden producirse como consecuencia de una ecografía de ultrasonido intravascular se incluyen (entre otros) los siguientes: oclusión u obstrucción abrupta del vaso sanguíneo; embolia gaseosa; disección, lesión o perforación del vaso sanguíneo; rotura, lesión o perforación del vaso sanguíneo; infarto agudo de miocardio; arritmias cardíacas, entre las que se incluyen taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y bloqueo cardíaco completo; taponamiento cardíaco; atrapamiento de la guía/catéter; isquemia inducida por el catéter; muerte; traumatismo en el vaso sanguíneo que requerirá un tratamiento o una intervención quirúrgica, incluida la angioplastia y colocación de un stent; infección; daño del cuerpo del stent; ictus (por ejemplo, un accidente cerebrovascular y un ataque isquémico transitorio); formación de trombos o tromboembolismo; vasoespasmo.
