1. Fearon WF, Chambers JW, Seto AH, et al. Circ Cardiovasc Interv. December 2017;10(12):e005905.
Antes de usar el producto, consulte las instrucciones de uso en el interior de la caja (cuando estén disponibles) o en el sitio web para obtener información más exhaustiva en relación con el uso seguro del dispositivo.
Los sistemas ACIST RXi y RXi Mini están indicados para obtener mediciones de la presión intravascular para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades coronarias y arteriopatías periféricas. El microcatéter ACIST Navvus® II y Navvus® II está diseñado para el uso con toda la familia de sistemas ACIST RXi.
El sistema RXi se debe utilizar únicamente por prescripción médica y por parte de profesionales sanitarios que hayan recibido la formación adecuada y tengan la experiencia necesaria en el funcionamiento del sistema RXi y en las técnicas y los procedimientos angiográficos. Además, las personas que utilicen este dispositivo deberán estar atentas y pendientes del funcionamiento del sistema mientras este esté conectado al catéter del paciente. La diligencia por parte del usuario es un requisito esencial para la seguridad global del dispositivo. El sistema RXi no está diseñado para su uso como sistema de monitorización de la presión sanguínea. No lo utilice para monitorizar la presión sanguínea. No está previsto el uso del RXi Mini con equipos quirúrgicos de alta frecuencia. Antes de utilizarlo, y siempre que sea posible durante el procedimiento, inspeccione el catéter Navvus® II detenidamente para buscar zonas que estén retorcidas o que presenten otros daños. No use ningún catéter que esté retorcido o dañado porque puede dañar los vasos sanguíneos o impedir el avance o la retirada del catéter. Cuando implante el catéter Navvus® II por la guía, asegúrese de que esta última y el catéter Navvus® II se mueven libremente dentro de la pared vascular. En caso contrario, el vaso sanguíneo podría sufrir algún traumatismo. El catéter Navvus® II no está diseñado para aplicarle un par de torsión. No aplique un par de torsión excesivo al catéter. Si nota cierta resistencia, no haga avanzar ni retroceder el catéter Navvus® II hasta haber determinado la causa de esa resistencia mediante fluoroscopia. El movimiento del catéter o la guía contra esa resistencia puede hacer que se separe la punta del catéter o la guía, dañar el catéter o perforar el vaso sanguíneo.
Para no realizar mediciones imprecisas de la presión arterial, se recomienda no utilizar catéteres guía de tamaño superior a 8 F o catéteres guía con orificios laterales. El catéter Navvus® II no es compatible con los catéteres guía de 4 F. No realice inyecciones de fluidos de alta presión (>600 psi) mientras la punta del catéter Navvus® II esté dentro del catéter guía.